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Compra Vietnam 10 millones de dosis de vacuna cubana antiCovid-19

Vietnam decidió comprar a Cuba 10 millones de dosis de la vacuna antiCovid-19 Abdala para administrarla en situaciones de emergencia, coincidiendo con la visita a la isla del presidente Nguyen Xuan Phuc.

Una resolución del Gobierno vietnamita encomendó a su Ministerio de Salud consumar la transacción y, en coordinación con las agencias especializadas locales, hacer las pruebas de rigor para validar la calidad del inmunizante, producido por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) en La Habana.

Cuba también confirmó ayer que transferirá a la nación indochina la tecnología para producir la Abdala, una de las tres vacunas de fabricación propia empleadas en su campaña de inmunización.

Vietnam se convertirá así en el primer país fuera de Cuba en producir ese fármaco, cuyo uso de emergencia aprobó el sábado.

'Muchas gracias, Cuba (...) por la disposición de cooperar para la producción de Abdala en Vietnam', dijo el domingo el presidente Xuan Phuc durante un encuentro con el primer ministro Manuel Marrero.

Ayer, también en La Habana, el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba y la compañía vietnamita Sovico sellaron un memorando de entendimiento para establecer alianzas en el campo de los inmunógenos antiCovid-19 y el tratamiento de enfermedades crónicas no transmisibles.

Como parte de los planes bilaterales de fortalecer la cooperación en el sector biotecnológico, el CIGB y el Centro de Investigación y Producción de Vacunas y Productos Biológicos Médicos de Vietnam suscribieron un documento similar.

Cuba, único país latinoamericano con tres vacunas propias contra la Covid-19 (Abdala, Soberana 02, Soberana Plus), también dispone de los candidatos vacunales Soberana 01 y Mambisa, una de las pocas en el mundo que se administra por vía nasal.

Desde el jueves, expertos cubanos y de la Organización Mundial de la Salud están en contacto para validar a las dos primeras, cuya eficacia contra la aparición de síntomas de la enfermedad es superior al 90 por ciento.

Tomado de PrensaLatina

Aprueba el CECMED autorizo de uso de Abdala

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de la República de Cuba, decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencias (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.

Después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante el CECMED, para la solicitud del AUE y haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo, una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los Ensayos Clínicos Fase I y Fase II concluidos y un Ensayo Clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 %, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país.

Considerando lo anterior, el CECMED hace efectiva la aprobación mediante la RESOLUCIÓN No. 113 de fecha 9 de julio del año 2021, aprobada por su Directora.

¡Vacuna Abdala de Cuba mostró 92, 28 % de eficacia!

El esquema de vacunación de tres dosis del candidato vacunal antiCovid-19 de Cuba, Abdala, mostró un 92,28 por ciento de eficacia en el ensayo fase III, informaron sus desarrolladores. 

Con un esquema de vacunación de tres dosis, el candidato vacunal antiCovid-19 de Cuba, Abdala, mostró un 92, 28 por ciento de eficacia en el ensayo fase III, informaron hoy sus desarrolladores. 'Abdala, candidato vacunal del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, muestra una eficacia del 92, 28 por ciento, en su esquema de tres dosis', publicó en Twitter el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de la isla (BioCubaFarma). 

Dicha entidad había afirmado en otro tuit que con la eficacia de dicho candidato, 'Cuba tendrá dos vacunas que cumplen los requisitos mínimos de eficacia clínica declarados por la Organización Mundial de la Salud (OMS)'. 

 Apenas 48 horas antes, el Instituto Finlay de Vacunas, a cargo del inmunizante contra la Covid-19 Soberana 02, reveló que este candidato tenía un 62 por ciento de eficacia en su esquema de dos dosis. 

La etapa de investigación clínica fase III de Abdala comenzó el pasado 22 de marzo en Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma con la participación de 48 mil 290 sujetos. 

Una vez concluido dicho proceso, empezó el seguimiento a esas personas para evaluar la aparición de casos positivos con infección sintomática. 'Esto nos permite comparar las proporciones entre grupos vacunados y placebo para evaluar la eficacia vacunal, proceso que se inició el 3 de mayo, puntualizó recientemente la doctora Verena Muzio, directora de Investigaciones Clínicas del CIGB. 

 'Se recogió información de los que salen positivos, y cuando se acumula un número de casos de aproximadamente 50 tiene lugar la primera evaluación de eficacia, para determinar las diferencias entre grupo placebo y el de la vacuna', indicó la especialista. 

 Añadió que cuando se detectan 100 casos de voluntarios confirmados con la infección se hace un segundo corte; mientras el tercero y final se realiza con 150, y es cuando se puede determinar la eficacia vacunal, ya como resultado final del estudio. 

 Abdala forma parte también de estudios de intervención en personas de mayor riesgo, entre ellas, personal de salud y del grupo empresarial BioCubaFarma, en varias provincias del país. 

 Asimismo con ella, se realiza la intervención en territorios y grupos vulnerables en la capital cubana y varias provincias del país, proceso en el cual han sido administradas un total de cuatro millones 885 mil 270 dosis tanto de Abdala, como de Soberana 02. Investigadores del CIGB aseveraron en días pasados que tramitan el diseño de estudios clínicos en poblaciones pediátricas con Abdala. 

Primer país de América Latina en presentar un candidato propio contra la Covid-19, Cuba cuenta en la actualidad con cinco proyectos de este tipo en diferentes fases de investigación. A los dos citados anteriormente, se suman Mambisa, también del CIGB, así como, Soberana 1 y Soberana Plus, del Instituto Finlay.

Ultiman detalles para vacunación masiva en capital de Cuba

El ministerio de Salud Pública de Cuba ultima los detalles para la vacunación masiva en esta capital, donde hoy existe una compleja situación epidemiológica por la alta incidencia de la Covid-19.

La jefa del Departamento Nacional de Atención Primaria de Salud, María Elena Soto explicó que la intervención poblacional se realizará en el venidero mes.

En esta campaña estarán en la primera línea los consultorios del Médico y la Enfermera de la Familia, apoyados por estudiantes de Medicina, aunque participarán universitarios de otras especialidades, la Federación de Mujeres Cubanas y los Comités de Defensa de la Revolución, dijo Soto. Asimismo, fueron elegidos locales que ya se preparan para que sirvan de vacunatorios y otros como salones de observación post-vacunación, señaló Soto en la televisión cubana.

La campaña de vacunación contra la Covid-19 se llevará a cabo por estratos poblacionales comenzando con ciudadanos de 60 años y más teniendo en cuenta los riesgos que corre ese grupo, algo demostrado en las cifras de casos y fallecimientos.

Luego de 40 a 59, y después le seguirán las personas con edades comprendidas entre 19 y 39 años, puntualizó la directiva.

Existe criterios de exclusión e inclusión, en el primero están las embarazadas, puérperas y lactantes, y en el segundo, todos los mayores de 19 años será vacunados, explicó Soto.

Estarán fuera de este proceso, los que ya enfermaron con la Covid-19, pues a ellos se les administrará la vacuna Soberana Plus, acotó la experta para reforzar su inmunidad.

La intervención poblacional está bien concebida, será escalonada y se evitarán las aglomeraciones, dijo la especialista.

Adelantó que existe un lote de inyectables que no contiene el Tiomersal, debido a que hay personas alérgicas a este compuesto conocido también como timerosal.

Soto destacó la importancia de inmunizar a miles de trabajadores de la salud , y que ahora también serán beneficiados los estudiantes de Medicina.

La jefa del Departamento Nacional de Atención Primaria de Salud exhortó a la población a que una vez vacunada no abandonen las medidas higiénicos- sanitarias, como el frecuente lavado de las manos, el uso correcto de la mascarilla y el distanciamiento físico.

Nadie puede pensar que con una sola dosis no enfermará, hay que recibirlas todas para lograr la inmunización completa, la vacuna no es mágica, tiene su proceso, comentó Soto.


Osadía o hazaña cubanas de vacunas contra el coronavirus

Norelys Morales Aguilera.─ Es tal el bombardeo mediático contra la situación cubana, que muchos no alcanzan a comprender cómo en la Isla se ha controlado la pandemia de Covid-19 con un índice de 12 fallecidos por millón de habitantes, debido a los protocolos de salud aplicados, o que tengan la osadía los científicos cubanos de producir unos 20 medicamentos novedosos, y desarrollen cuatro futuras vacunas. 

No obstante, la gente cubana confía en la labor de sus científicos y tiene la esperanza cierta de que contaremos con la vacuna, así ha sido desde el anuncio el 18 de agosto del primer candidato vacunal registrado, y cuando se supo que los líderes del proyecto fueron los primeros en vacunarse.  

Sin presunciones suntuosas, “El aporte de Cuba con su vacuna podría ser muy importante para ciertos grupos vulnerables de nuestra región” como los ancianos o comunidades indígenas remotas, dijo a Reuters José Moya, representante en Cuba de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

"Utilizando la experiencia previa", dijo Maria Bottazzi, codirectora de un equipo de desarrollo de vacunas en el Baylor College of Medicine de Houston, "los cubanos han creado dos vacunas que suenan tecnológicamente bastante prometedoras", informó Reuters.

Sin embargo, no son dos, sino cuatro candidatos vacunales en fase de ensayos clínicos. Las primeras nombradas, Soberana 01 y Soberana 02 y, las segundas Abdala y Mambisa, esta última con la novedad de administrar por vía oral. Toda una hazaña o una osadía fuera de las grandes transnacionales farmacéuticas o países desarrollados. 

El progreso de las vacunas en Cuba está siendo monitoreado por COVAX, un programa codirigido por la OMS y la Coalición para la Innovación en la Preparación ante Epidemias (CEPI) para garantizar la distribución global de vacunas.

En el mundo hay 237 vacunas en desarrollo y 38 en ensayos clínicos, según el sitio rastreador de vacunas web https://www.covid-19vaccinetracker.org, eso da la dimensión del resultado cubano en el campo de las vacunas y la biotecnología. 

El liderazgo cubano en América Latina no es un rayo en el desierto, responde a un proyecto pensado para garantizar la salud de la población, tiene una estrategia de desarrollo a largo plazo, que ideó Fidel Castro con mentes brillantes de investigadores nacionales y en consonancia con el desarrollo mundial. 

Baste señalar que en Cuba actualmente la industria biofarmacéutica, fabrica ocho de las 11 vacunas incluidas en el programa ampliado de inmunización, lo que permite una cobertura de vacunación en el país superior al 98 %, con impacto significativo en la eliminación de varias enfermedades infecciosas y la reducción de la tasa de incidencias de otras, informa BioCubaFarma en su web.  

El enfrentamiento mundial al coronavirus SARS-CoV-2 ha popularizado el conocimiento acerca de las vacunas, pero es un universo de planteos y apuestas científicas complejas, difícil de comprender para el no iniciado. No obstante, la fe del mundo está en conseguir las vacunas contra la pandemia. 

Eso es lo que está haciendo Cuba, y promete, mientras en la región latinoamericana prueban vacunas de todo el mundo y "los pesos pesados de la economía como Brasil y México compiten por acuerdos de suministro con las principales farmacéuticas", aseguró Reuters. Los cubanos se afanan por su independencia tecnológica frente a sanciones y falta de insumos. 

El presidente del grupo empresarial BioCubaFarma, Eduardo Martínez, destacó recientemente la estrategia trazada para tener vacunas cubanas contra la Covid-19. 'Va bien y en 2021 la población del país estará inmunizada contra este virus', dijo.

Osadía o hazaña, pero ver para creer que la ciencia en Cuba va desempeñando un papel protagónico en la sociedad que se construye, contra viento y marea.